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胰島素(人)純度標準物質(zhì)

更新時間:2024-03-14

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簡要描述:
胰島素(人)純度標準物質(zhì)主要用于血清胰島素標準物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測量結(jié)
果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認與評價,以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評
價。
品牌中國計量科學研究院供貨周期現(xiàn)貨
應(yīng)用領(lǐng)域綜合

胰島素(人)純度標準物質(zhì)主要用于血清胰島素標準物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測量結(jié)果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認與評價,以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評價。本標準物質(zhì)采用同位素稀釋質(zhì)譜法和質(zhì)量平衡兩種方法定值。其中同位素稀釋質(zhì)譜法將胰島素(人)在 6 mol/L 鹽酸作用下水解為氨基酸,通過同位素稀釋質(zhì)譜法測定水解液中的氨基酸含量并做雜質(zhì)校正后,根據(jù)胰島素(人)的氨基酸組成,計算得到胰島素(人)的純度;質(zhì)量平衡法是以液相色譜法得到有機純度值,以卡爾費休滴定法得到水分,以灼燒殘渣法測定無機元素雜質(zhì)含量,以 GC-MS 測定揮發(fā)性溶劑含量,綜合給出純度定值結(jié)果。定值結(jié)果為以上兩種方法的算術(shù)平均值。通過使用氨基酸國家標準物質(zhì)及滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具,保證其溯源性,定值結(jié)果可最終溯源到 SI 單位。

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