本標準物質(zhì)主要用于食品安全、臨床醫(yī)學等相關(guān)領(lǐng)域乳糖含量檢測及檢測過程質(zhì)量控制、分析儀器檢定和校準、分析方法確認與評價、技術(shù)仲裁等。一、 樣品制備采用市售乳糖（C12H22O11·H2O）進行篩選，經(jīng)定性分析、結(jié)構(gòu)確證和初步理化性質(zhì)分析確認滿足標準物質(zhì)純度要求后進行分裝。在避光、密封、干燥條件下保存。二、 溯源性及定值方法本標準物質(zhì)原料主成分經(jīng)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、紅外光譜法以及比旋光度法進行定性分析；純度定值采用高效液相色譜法（RID 檢測器）和高效液相色譜法（ELSD 檢測器）兩種不同原理方法測定，并經(jīng)核磁定量方法進行確證；分別采用卡爾費休方法和 ICP-MS 法測定水分、無機雜質(zhì)含量；此外還對其中的灼燒殘渣進行了分析。通過采用經(jīng)確認的定值測量程序，并根據(jù)純度定量水平下，雜質(zhì)含量及測量不確定度對純度定值結(jié)果及不確定度的貢獻，采取適當?shù)男食绦蚝蜏y量標準（含標準物質(zhì)），確保純度定值結(jié)果最終溯源至物質(zhì)的量 SI 基本單位千克（kg）、摩爾（mol）。