定量 PCR 儀校準(zhǔn)用質(zhì)粒 DNA 含量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為測量標(biāo)準(zhǔn)，用于定量 PCR 儀的計量校準(zhǔn)和相關(guān)

儀器性能指標(biāo)的測試，測量方法確認(rèn)與評價、分析過程質(zhì)量控制等。

樣品制備 RM CNRM 

國家準(zhǔn)物質(zhì)B)090640 基因突變質(zhì)粒 DNA 含量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料，在潔凈環(huán)境條件下，用重量法梯度稀釋,與相匹配的 PCR 擴增試劑按設(shè)定比例配制成完整的 PCR 反應(yīng)體系,然后分裝到 PCR

孔板中制備成定量 PCR 儀校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以重量法制備值作為標(biāo)準(zhǔn)值，并采用數(shù)字 PCR 方法進行突變基因拷貝數(shù)濃度驗證。通

過使用量值具有溯源性的 GBW(E)090640 EGFR-1(18-:19-20-:21-)基因突變標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和經(jīng)檢定/校

準(zhǔn)的質(zhì)量、容量等計最器具,確保本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最值通過重量法制備值各輸入量對 SI 基本單位千克(ko)

摩爾(mol)和體積的國家法定計量單位升(L)的溯源，以及由 DNA 相對分子質(zhì)量進行分子質(zhì)量和分

子數(shù)量的轉(zhuǎn)換，實現(xiàn)對拷貝數(shù)濃度測量單位的溯源。